Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja. Osoba na ovoj poziciji mora osigurati da se ispitivanja provode u skladu s propisima, etičkim standardima i internim politikama tvrtke. Voditelj kliničkih ispitivanja surađuje s multidisciplinarnim timovima, uključujući istraživače, regulatore i sponzore, kako bi osigurao pravovremenu i kvalitetnu provedbu ispitivanja. Također je odgovoran za upravljanje budžetom, rokova i resursa te za pripremu izvještaja i dokumentacije potrebne za regulatorne agencije. Idealni kandidat ima izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, duboko razumijevanje kliničkih protokola i iskustvo u vođenju projekata. Ova uloga zahtijeva sposobnost rješavanja problema, donošenja odluka i rada pod pritiskom u dinamičnom okruženju. Pridružite se našem timu i doprinesite razvoju novih terapija koje mogu poboljšati živote pacijenata širom svijeta.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija svih faza kliničkih ispitivanja
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima
- Suradnja s istraživačima, sponzorima i regulatornim tijelima
- Upravljanje budžetom i resursima projekta
- Priprema i pregled kliničke dokumentacije i izvještaja
- Praćenje napretka ispitivanja i rješavanje problema tijekom provedbe
- Organizacija i vođenje sastanaka tima
- Edukacija i mentorstvo članova tima
- Upravljanje rizicima i osiguravanje kvalitete podataka
- Sudjelovanje u evaluaciji i odabiru istraživačkih centara
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ili srodnog područja
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja ili sličnim ulogama
- Poznavanje GCP (Good Clinical Practice) i relevantnih regulatornih smjernica
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost rada u timu i samostalnog donošenja odluka
- Iskustvo u upravljanju projektima i budžetima
- Poznavanje engleskog jezika na visokoj razini
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema
- Pažnja prema detaljima i preciznost u radu
- Fleksibilnost i prilagodljivost u dinamičnom okruženju
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako pristupate rješavanju problema tijekom ispitivanja?
- Koje metode koristite za upravljanje timom i resursima?
- Kako pratite napredak i kvalitetu podataka?
- Kako se nosite s pritiskom i rokovima?
- Koje softverske alate koristite u radu?
- Kako komunicirate s različitim dionicima projekta?
- Možete li opisati situaciju kada ste morali prilagoditi plan ispitivanja?
- Kako osiguravate edukaciju i razvoj članova tima?
